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纯化水设备常见的消毒、灭菌方式有哪些?
纯化水设备的灭菌和消毒是降低水中微生物负荷的两种有效方法。不同的灭菌方法具有不同的特征优点,产生的效果也不同。
纯化水设备的消毒是使用物理或化学方法或去除媒介中的病原微生物使其无害化。
纯化水设备的灭菌是基于化学或物理方法,以消除所有活微生物,包括所有细菌繁殖,孢子,真菌和病毒,以达到完全无菌的过程。
一、纯化水设备常见的消毒方式有:臭氧消毒、巴氏消毒、化学消毒(消毒水);
1、化学消毒:化学消毒是指用化学消毒药物作用于微生物和病原体,使其蛋白质变性,失去正常功能而死亡。目前常用的有含氯消毒剂、氧化消毒剂、碘类消毒剂、醛类消毒剂、杂环类气体消毒剂、酚类消毒剂、醇类消毒剂、季胺类消毒剂等。
2、巴氏消毒
在纯化水设备中,巴氏消毒的主要作用是:用于纯化水设备中的活性炭等预处理单元的周期性消毒,RO反渗透、EDI模块的周期性消毒以及纯化水储存与分配管路的周期性消毒;用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。
经过巴氏消毒后的纯化水设备仍然有小部分无害或者有益、较耐热的细菌,同时消毒操作时间相对较长,常采用80℃以上的热水循环一两个小时才能完成巴氏消毒。优点是可以有效的控制纯化水系统中的微生物污染水平在50CFU/ml,并且可以控制纯化水设备系统的内毒素在5EU/ml的水平。
3、臭氧消毒:臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜,使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。
臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。到一定温度并持续一段时间,以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。
二、纯化水设备常见的灭菌方式有:纯蒸汽灭菌、过热水灭菌、紫外线灭菌、化学剂灭菌(柠檬酸、草酸等)
1、紫外线杀菌(UV): 紫外线是通过减慢系统中新的菌落生长速度而影响生物膜的生成,但是这只对浮游微生物部分有效。用于杀菌的紫外线灯管波长(253.7nm),紫外线主要有杀菌、降解TOC(总有机碳)(用于降解TOC的紫外线灯管波长185nm)和破除臭氧等三个作用。
2、化学剂灭菌:化学灭菌法是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。
3、过热水灭菌:指利用高温(121℃)高压(参照下图)过热水进行灭菌的方法。与纯蒸汽杀菌一样,过热水能使蛋白质、原生质胶体在湿热条件下变性凝固,酶系统被破坏,可杀死一切微生物,包括细菌的芽孢,真菌的孢子或休眠体等耐高温的个体。
4、纯蒸汽灭菌:指利用高温(121℃)高压蒸汽进行灭菌的方法。由于纯蒸汽的穿透力强,蛋白质、原生质胶体在湿热条件下容易变性凝固,酶系统容易被破坏,蒸汽进入细胞内凝结成水,能放出潜在热量而提高温度,更增强了杀菌力。
纯化水设备采用臭氧灭菌和紫外线灭菌相结合,可以完全消除水中各种细菌,真菌和微生物,保证净化水质。 同时,在纯化水设备的设计,材料选择和制造过程中,考虑了影响水质的细菌和微生物等因素等因素,满足了2015年药典和GMP标准的要求。