制药纯化水设备技术资料

　　一、制药纯化水设备简介

　　制药纯化水设备应用于制药行业净水，与普通净水设备相比，制药行业对水的要求相当严格，净化水质标准必须符合纯化水标准，2015版药典 电导率要求 ≤2μS/cm以下将接受在线监测仪器; 在设计纯化水设备时，需要GMP认证要求和其他要求。

 

　　二、制药纯化水设备的发展

　　因医药产品直接影响人们身体健康，该行业发展一直受到国家关注，国家药品监督局对该行业产品质量严格监控，推动行业健康稳定发展。

　　纯化水设备制取的纯化水是目前水处理行业中的最高标准出水，使用纯化水设备的企业也在不断的增加，纯化水设备在未来的发展前景是无限的。

 

洁峰制药纯化水设备

 

 

　　三、制药纯化水设备的不同工艺流程及其优劣

　　目前制药用纯化水设备工艺是以下三种，其余的工艺流程大都是在以上三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。

　　1、采用离子交换树脂制备纯化水

　　采用离子交换树脂其优点在于初投资少，占用的地方少，但缺点就是需要经常进行离子再生，耗费大量酸碱，而且对环境有一定的破坏。

　　2、反渗透+离子交换法制备纯化水

　　采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备，其特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高，但离子设备再生周期相对要长，耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。

　　3、反渗透+EDI制备纯化水

　　采用反渗透作预处理再配上电去离子(EDI)装置，这是目前制取超纯水最经济，最环保用来制取超纯水的工艺，不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水，对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。

 

　　四、对制药纯化水设备的要求

　　1、结构简单设计采用标准化、通用化、系统化零部件。

　　2、制药纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。

　　3、设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

　　4、纯化水储存周期不宜大于 24 小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。

　　5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如 316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

 

　　以上就是洁峰环保为您提供的制药纯化水设备技术资料。