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GMP制药纯化水设备选购要点
纯化水设备目前广泛应用与电子、生物、医药等领域,随着水污染的加重及行业内对用水标准的提高,如何选购一套环保高效、产水水质符合用水要求的纯化水设备越发重要。那么制药药行业如何选购纯化水设备呢?
从制药规范角度来选择不同设备组合以适用不同的工艺要求是很重要的抉择。它的意义不是单一的选择:既要满足工艺要求,选择能制造出合格产品的设备,又需配置合理且投资经济。
制药纯化水设备选购要点
1、水源水质,根据源水的种类来确定机器所属哪一种类型。一般制药用水的质量取决于原水的质量和纯化水设备的组成和处理能力。纯化水设备的配置设计参数应根据原水水质、成品水质要求确定。然后再根据源水硬度、泥沙悬浮物含量等指标确定是否需要另外选配预处理器。
2、取水方式,还要知道设备在工作期间是连续取水还是间歇式取水。此外还要知道对出水压力或储水桶、软管等有否特殊要求。
3、产水用途:不同实验项目对产水水质要求是不一样的,需根据产水用途确定比较适合的机器型号。
在制药用水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,制药行业的纯化水的电阻率通常应大于等于0.5 MΩcm对于注射剂、滴眼液容器冲洗的纯化水的电阻率应不小于1MΩcm
4、工作环境,在这一方面在我们要考虑摆放位置、空间大小、进水与排水口的远近、电源等一系列的因素。
5、日用水量,这个因素我们分为分纯水与超纯水两种考虑,以此进一步确定所需产品的规格。高峰期用水,我们可以根据取水高峰持续的时间与用水量要求,以及产水水质等,确定机器规格配置等。
另外设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
最后还要特别提醒大家,选购制药纯化水设备时除了要按照以上原则外,还要根据所处地域来进行选择。因为各地水质情况不同,水中所含污染物也就不尽相同,也就需要不同的纯化水设备。