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生物制药用纯化水设备

  生物制药用纯化水设备概述

  生物制药用纯化水设备主要用于制剂、配液和冲洗使用,该设备可以对原水中的铁、锰、盐类、微生物等杂质有效去除,出水水质符合药典用水需求。生物制药用水的制备从系统设计、选材、制备、存储、分配到使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。

 

  生物制药用纯化水设备整体采用优质的不锈钢材质制造,外观精美,不易生锈,耐腐蚀能力强。

 

生物制药纯化水设备

 

  生物制药用纯化水设备的领域

  生物制药用纯化水设备可应用于手术器械清洗用纯水设备,生物医药用纯水,针剂用纯水,医药注射用水,抑菌注射用水,医疗纯化水生物冼涤用纯水,生物化妆品用纯水设备,药剂生产用纯化水,医疗器械清洗用超纯水设备,生化仪配套纯水机、医院实验室用纯化水,医用针线超纯水,血透析高纯水设备,医用纱布高纯水设备,制药纯水工程等领域。

 

  如何选购生物制药用纯化水设备

  首先要确定原水的水质,因为不同的水质所需要的纯化水的型号不同。其次要确定好自己所需要的产水量,这样可以让设备厂家设计适合的工艺流程。最后确定设备的材质和控制方式,要根据自己的实际情况进行选择,确定好这些数据后会对选购设备有很大的帮助,有助于选择到适合的、优质的纯化水设备。

 

  生物制药纯化水设备的使用清洗规程:

  1、明确关键设备的清洗验证方法。

  2、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

  3、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

  4、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗

  5、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

 



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