制药厂纯化水系统的设计及建造

　　制药厂中的水系统主要包括饮用水、注射用水和纯化水等，其中应用最为广泛的是纯化水系统，该系统对药品的影响也比较大。由于制药厂对水系统的要求逐渐提高，使得水系统的建造从设计阶段就不断的加强其质量的管理，整个系统建造的过程需要注意的问题较多，所以在各个阶段都需要采用合理的技术手段进行检验和管理，确保纯化水系统设计的安全。本文就制药厂纯化水系统的设计、建造和验证进行分析。

 

　　药厂的各种标准法规对药品的质量提出了更高的要求，使得与制药相关的原材料质量要求也随之提高，纯化水作为药物分析、设备清洗和溶液配置的重要使用材料，其输送流程必须受到一定的保障。在水系统的制作中应该采用新的工艺和方法对水系统项目合理设置。

 

　　纯化水系统的设计原则 在纯化水设计中，首先应该减少化学物质的使用。在制药企业，传统制备高纯化水的主要方法是采用阴阳离子树脂来制造，制造中需要消耗较多的强酸强碱，随着国家对生产企业强酸碱度指标的控制加大，使这种制作方法难以满足生产的要求，并且强酸碱在使用过程中会威胁到操作人员的健康安全，所以现阶段一般采用膜技术或是反渗透技术进行高纯化水的制备。

 

　　其次应该遵循的原则是控制微生物的生长。在纯化水制备中采用的水大多是城市用水，里面含有较多的微生物，虽然使用反渗透装置具有良好的细菌过滤效果，但是生产中细菌的含量较大，长时间在设备中运行也难以进行全面的过滤，因此在选用设备时应该选择耐受热水消毒的设备。

 

　　纯化水系统的设计应该遵循的第三个原则是高度自动化的原则。在设计中使用自控系统，可以采用SIEMENS控制系统，在制作现场应该选用SIEMENS系列的PLC，采用一台S7—414H分配回路的CPU，采用两台S7—412H用于制备系统的CPU，系统中的每台PLC都会控制一套制水设备。整个设备可以对水系统进行远程监视控制。