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纯化水设备设计规范及执行标准
纯化水设备设计规范包含总体技术规范、压力容器、接口管件、电气标准规范、控制设备测量仪表和电气的设计等。
纯化水设备设计规范
2010版中国GMP要求“制药纯化水系统的管道设计和安装应避免死角与盲管的存在”，同时，GMP建议系统应尽可能避免系统死角的存在。
纯化水设备应符合的标准
1.水质标准
《中国药典》2010版“纯化水”要求 《欧盟药典》GMP7.0 版 《美国药典》USP36“PW”要求
2.工艺标准
《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版
3.容器标准
《钢制焊接压力容器GB150,GB151》《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》
4.电气安装标准
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006) 《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1
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