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制药用纯化水设备的灭菌方法
制药用纯化水的制备需要通过合理的技术应用以及行为规范才能进一步完善制药质量。近几年来,我国的制药行业发展速度十分迅速,药品质量问题被进一步提出。因此制药用纯化水的消毒与灭菌十分重要。
制药用纯化水的制备
在实际的制药过程当中,纯化水设备原水通常都是来城市当中的自来水或者是地表水。而对于水源的选定工作来说,首先应该进一步的控制水源当中的水质,如果在检测过程当中,水源质量不能达到要求,则坚决不能被应用;其次,需要在检验过程当中按照相关的规范以及具体要求,对水源当中的化学指标以及相关的微粒污染情况进行检测。
通过多种物理方法以及化学方法对水中所残存下来的微生物进行逐一杀灭;对于水源的使用应该按照实际的水质变化基础情况、以及用户对于纯化水质量的具体要求进行合理以及综合性质的考虑。同时处理的投资费用以及其内部的运行费用也需要考虑在内。
制药用纯化水设备灭菌方法
热力灭菌法
在热力灭菌方法使用过程当中,其内部将会包括常见的纯蒸汽灭菌方法、过热水消毒灭菌方法以及应用较为普遍的巴氏灭菌方法等。但是在实际的技术应用过程当中,前两种方法在很大程度上会使得采用离子交换方法、反渗透方法、电渗析方法等方法的设备进一步老化与损坏
巴氏灭菌方法可以说是现阶段工业生产过程当中应用最为广泛的工艺,其在现实应用中,将会设置一个回路,然后将80℃以上的热注入到回路当中,并且不断循环,以此来实现除菌的作用。巴氏灭菌法可以在很大程度之上对内源性得微生物污染问题进行控制,所以应用广泛性也就是必然趋势。
紫外灭菌法
利用紫外线的杀菌作用来去除水中的微生物,一般用于消毒的紫外光波长分别为254nm及158nm,这一波段的紫外线可以降低水中菌落的繁殖速度;但紫外杀菌法不能完全杀灭水中的浮游生物,通过照射,它杀灭水中微生物的量不超过90%。受限于紫外线的穿透力,此种杀菌方法往往难以取得良好的杀菌效果。